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外置泵微生物限度檢測儀 單聯/三聯/六聯技術參數:
型號 | CYW-300B | CYW-600B |
過濾頭數量 | 3個 | 6個 |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/50mm | |
有效過濾直徑 | 40mm | |
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | |
濾杯容量 | 150ML(不銹鋼濾杯容量150ml、一次性PP濾杯容量100/250ml) | |
檢測方法 | 薄膜過濾法 | |
抽濾方式 | 隔膜泵負壓抽濾,不需抽氣瓶 | |
抽液速率 | 100ml/15s(帶膜),其他要求可定制 | |
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍滅菌 | |
濾頭 | 可拆裝 |
微生物過濾支架 微生物限度檢測儀 單聯/三聯/六聯主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩固;
11.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。
操作步驟:
微孔濾膜及一次性微生物*限過濾器與濾頭銜接,確保微孔濾膜無缺。將事前準備好的供試液注入濾杯內,不要操過濾杯刻度。按下“power"鍵,再翻開相應的閥門,再按下“power"鍵,完結集菌過濾待供試液悉數過濾完結后,關閉相應的閥門,再按下“power"鍵,完結集菌過濾。
抽濾前,應確保管道密封性杰出。運用一次性微生物*限過濾器,翻開無菌包裝前,先查看包裝是否破損。添加供試液時的液體高度不能超過濾杯刻度。微生物*限儀隨時留意抽濾瓶狀況,液體不能吞沒進氣口。能夠依據實際狀況挑選抽濾瓶的容積。若無菌室選用化學劑消毒時,將儀器置密封罩內,或搬出無菌室,避免損壞電子部件腐蝕金屬部件。環境溫度控制在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝聚現象。每次運用完畢后,儀器外表用酒精擦洗。
維護保養操作規程:將過濾器取下,按住取膜設備,用無菌鑷子取下微孔濾膜。微孔濾膜菌面朝上,平貼在事前準備好的培養基上,微孔濾膜上不得有氣泡(氣泡處會影響微生物的成長)。將培養皿轉移至規則溫度條件下的恒溫培養箱中進行培養。微生物*限儀操作完畢后,堵截電源。
主機外表用酒精擦洗潔凈。保護及保養儀器有必要有用接地。依據供試品性狀來挑選濾膜原料,過濾前后應確保濾膜的完整性。儀器不工作時,斷開電源。儀器待機時,將電磁閥關閉,設置為“off"狀況。不能抽濾強酸?強堿?強氧化劑?強腐蝕等液體。當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜阻塞影響過濾,應將供試液進行預處理,出去顆粒或懸浮物。
在生物制品行業非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物檢測適用性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上Z小包裝單位中抽取供試品
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